Vannak gyógyszerek, amelyek hatékonyságát irodalmi adatok alátámasztják ugyan, de a diagnózis a gyógyszer alkalmazási előírásába nem kerül bele hivatalos indikációként. Ha ilyen indikációra javaslunk gyógyszert, az az ún. "off label" alkalmazás. Indikáción túli engedély kérésére minden gyógyszer esetében van lehetőség, amelynek a hatékonysága publikált adatokkal alátámasztható. 

 

Néhány gyógyszer esetében az indikáción túli engedélykérések gyakorisága és a hatékonyságot és biztonságosságot igazoló adatok miatt az OGYÉI lehetővé tette, hogy ezeket külön előzetes engedély nélkül is felírjuk. Ezekben az esetekben elegendő a felírás tényét dokumentálni, és az indikáción túl felírt készítményekről egy táblázatot vezetni, amelyet félévente el kell küldeni az OGYÉI részére.  

 

Itt találjátok meg az ilyen módon felírható készítményeket és a könnyített eljárásban alkalmazható indikációkat:

 

 

Ez pedig a táblázat, ahol ezeket a gyógyszerfelírásokat dokumentálni kell:

https://ogyei.gov.hu/dynamic/adatkero_excel_gyermekgyogyaszti_hatoanyagok.xlsx

 

A kitöltött táblázatot az OGYÉI részére utólag, minden év február 28-ig és augusztus 31-ig az egyedi@ogyei.gov.hu emailcímre el kell küldeni.

 

Fontos szempont, hogy indikáción túli felíráskor mindig a "Teljes ár" térítési kategóriát kell megjelölni (1/2003. (I. 21.) ESzCsM rendelet 2/A. §).